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Fitbit erhält Genehmigung für EKG-App

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Fitbit hat von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Zulassung 510(k) sowie in der Europäischen Union die Kennzeichnung Conformité Européenne (CE) erhalten.

Diese bezieht sich auf die Elektrokardiogramm (EKG)-App des Unternehmens, mit der der Herzrhythmus nach Anzeichen von Vorhofflimmern untersucht werden kann – eine Erkrankung, von der weltweit mehr als 33,5 Millionen Menschen betroffen sind.

Die Fitbit-EKG-App wird Nutzern der Fitbit Sense, unter lokalen Voraussetzungen, in verschiedenen europäischen Ländern, Hongkong und Indien zur Verfügung stehen.

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